“我们做战略研究和早期投资的人，有时候缺少的不是理念模型和领先案例，不是理性分析和数据支持，而是对未来的想象，以及即使知道现状悲观但仍然充满的信心。”
我们应该只在DTx本身下功夫，寻找临床效果和依从性的解法？还是另辟蹊径，创造融合Talkspace和Happify的“1+1>2”模式？联合健康保险集团（United Health Group）旗下的精神健康平台 – Sanvello，其实早就给出了答案。
近日有不少对精神健康类数字疗法的不同声音。有人说，纯软件不可能有效果；有人说，线下的心理医生搬到线上没什么创新；有人说，美国商保支付那套在中国用不了。这些评论，对，但也片面。商业模式创新背后，是深层次的智慧和洞察。
一、国内资讯
1、立达融医首款心内临床医学影像传输处理软件获批国家NMPA医疗器械证
近日，立达融医自主研发的“医学影像传输处理软件”顺利通过专家组评审，获批国家食品药品监督管理局（NMPA）认证的产品注册证和医疗器械生产许可证（第二类）。此次NMPA二类证的获批，标志着产品性能已得到业内的充分认可和肯定，切实可行的推动了临床路径数据集成技术的应用发展。自2015年创立以来，立达融医始终聚焦在复杂慢病临床路径数据集成与服务的创新领域，以致力于实现临床手术的智能化、数据标准化，以提高临床效率节省医疗费用与时间为己任，自主研发的一系列医疗系统产品已获得了多项发明专利及软著。
2、国家级“互联网+医疗健康”课题首场启动会在建德举行
11月23日，国家级课题《“互联网+”全病程管理与AI数字疗法》研究课题首场启动会在建德市第一人民医院举行。北京协和医学院培训中心常务副主任王海涛，北京大学光华管理学院、计算机系统结构所博士、研究员方向明等课题组成员参加会议。课题由中国医院协会、清华大学医院管理研究院、北京协和医学院培训中心主办，北京协和医学院培训中心承办， 微脉提供技术支持。课题研究旨在运用“互联网+”的技术及高效的管理机制，调研各级医院在面向全人群提供全方位、全周期的线上+线下为一体的多层次、多样化医疗与健康服务实践经验，形成可参考、可复制、可落地的互联网+全病程管理标准及样本案例，从国家层面推动国内全病程管理与AI数字疗法发展进程，加速医疗健康产业数字化转型，提高患者生活质量及医院运营与管理能力，助力公立医院高质量发展。
以糖尿病管理为起点，在国内深耕慢病管理服务的企业中，山丘联康凭借Livongo一样将个体效果作为管理目标的互联网+深服务模式，为每一位患者打造具有确定性效果的健康管理方案，在行业中突围。上海山丘联康健康管理有限公司是一家为糖尿病、肥胖症、脂肪肝等代谢性慢病人群提供多学科健康管理服务的专业机构。他们研发了一套科学有效的数字疗法终端——山丘云健康， 配合CGM、智能手环、智能体脂秤等互联设备作为实时数据驱动，结合AI虚拟人+真人专家，对患者进行个性化评估、动态监测以及针对用药、营养、运动、心理等四大学科进行线上+线下的干预指导，并通过7*24小时私人健康管理小组来帮助用户执行方案，实现对用户数据的解读，逐步帮助患者控制病情，实现病情缓解，最终达到血糖控制目标和胰岛功能修复。
近日，“关爱女性 创新医疗 2021年数字医疗高峰论坛”在广州保利州际酒店顺利举行。该论坛由广东省现代健康产业研究院、中国医药物资协会新渠道分会主办，广州丽泽堂医药科技有限公司承办。以“关爱女性 创新医疗”为主题，旨在就互联网诊疗、智慧医院管理、数字医疗创新生态等话题，交流行业发展新动态、分享数字健康新技术，探讨数字赋能生命健康的融合与发展，实施全民健康战略，推进健康中国建设。会议就后疫情时代创新信息技术赋能医疗数字化转型的新应用、新思路、新场景等业内关注的焦点进行深入探讨，促进政、企、学、研、医多方资源整合及紧密合作，把脉“创新医疗”战略下智慧医疗的发展方向及服务重点。
5、智云健康加入《医疗健康网络数据安全自律公约》
近日，在湖北省武汉市召开了由工业和信息化部、湖北省人民政府主办，工业和信息化部新闻宣传中心、中国信息通信研究院等单位承办的2021中国5G+工业互联网大会，在医疗健康数字化转型与数据安全论坛上，武汉大学中南医院、武汉市中心医院、云南白药集团、智云健康等85家组织机构、企业单位共同签署了《医疗健康网络数据安全自律公约》（简称“《自律公约》”），通过履行《自律公约》要求，提升数据安全保障能力，营造健康、诚信、安全的医疗健康网络安全生态。
2020年11月，在行业主管部门指导下，中国互联网协会互联网医疗健康工作委员会发布了《自律公约》，旨在引导签署单位持续完善本机构医疗健康网络数据安全保障能力，开展医疗健康网络数据资产梳理和分类分级工作，围绕医疗健康网络数据全生命周期各环节推动部署差异化安全保障措施，建立机构内部医疗健康网络数据安全合规性评估制度规范和工作流程。
当前,数字新基建浪潮正在加速改造医疗大健康领域。以妙健康为代表的数字健康平台抓住了产业升级机遇,从健康管理出发,围绕C端、B端和G端,大力推动“医+药+险”向“服务+产品+支付”进阶。大健康产业目前已经积累了足够的数字化转型基础,开始从“互联网医疗”进入到“数字健康”为主题的下半场,打通服务、产品与支付,成为创新企业抢占市场先机的关键点。在产品端要包括消费级、医疗级、供应链、健康科技等解决方案,服务端要包括医疗机构、医生、健康管理师、科普内容等优势资源,支付端则要以社保、商业保险的创新支付为特色,为产品与服务买单。在保险这个领域,妙健康长期扎根于此并积累了一定优势,其A轮融资由阳光保险旗下阳光融汇资本投资,C轮中有太平洋保险养老产业参与。除投资外,妙健康基于数字化健康管理服务和保险公司一起探索“服务+产品+支付”创新,使得很多保险用户成为妙健康产品和服务的忠实使用者。这样的商业模式,有望在“数字健康”赛道率先突围。
7、微脉与波克城市签署战略合作协议推动“游戏化数字疗法”应用
近日，微脉与波克城市签署战略合作协议，双方将整合优势资源，依托微脉数字疗法创新平台，共同推动“游戏化数字疗法”在专科疾病全病程管理中的应用，并进一步探索“游戏+全病程管理”领域，通过新技术、新手段全面提升患者依从性与治疗效果。根据规划，双方将基于微脉数字疗法创新平台，以及波克城市在数字疗法领域的技术优势，对“游戏化数字疗法”产品在MCI（轻度认知功能障碍）领域与眼科领域的应用展开深入合作，打通线上+线下、院内+院外全链路，通过在预防、管理、治疗等三个维度融入游戏化机制，突破传统防治瓶颈，全面提升针对阿兹海默患者与斜弱视患者的治疗体验与效果。
自闭症的康复训练是一个漫长的过程，在人工训练为主的前提下，作为一种不错的辅助康复手段，“可视音乐治疗”近年在国内开始发展。在自闭症儿童康复训练方法中，可视化音乐作为辅助手段具有其独特的优势。山东菏泽市妇幼保健院可视化音乐治疗是利用数字信号处理技术在音乐、动画、灯光等综合干预下，通过视、听、动等多感观刺激，在治疗师与特殊儿童的互动中改变其不良生理、心理状态的音乐治疗方法。它的适用对象为孤独症、多动症、智力障碍、脑性瘫痪、行为障碍、语言发育迟缓以及听力障碍等特殊人群。
二、海外资讯
1、数字化转型服务公司EPAMSystems首次推出新云计算数字临床试验平台
2021年11月，数字化转型服务公司EPAMSystems,Inc.宣布推出新的数字临床试验（DCT）平台。该解决方案由微软云服务提供支持，是一个数字化的、以患者为中心的平台，它将患者、临床研究组织（CRO）和医疗机构团队连接起来，通过虚拟的、结果驱动的体验来提供未来的混合或分散的临床试验，使其更容易获得、更实惠、更快速。
2、远程患者监测平台100Plus与athenahealth合作，为临床医生提供远程病人监测服务
近日，远程患者监测平台100Plus已通过公司的市场计划与健康科技公司athenahealt合作。athenahealt是最大的EHR应用商店，是客户找到创新医疗IT解决方案的地方，这些解决方案可以扩展athenahealth的服务，让客户创造高度定制的用户体验。作为athenahealth市场的一部分，100Plus的RPM服务现在可以提供给athenahealth不断扩大的医疗服务提供者网络，使他们能够为需要这种服务的病人无缝地建立和管理RPM项目，并为他们的实践增加收入。
三、政策动向
1、四川：实施“5G+医疗健康”远程应用体系建设，推进智慧医院建成
11月，四川印发《四川省“十四五”卫生健康发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》要求，完善全民健康信息标准化体系，推动医疗机构信息平台规范接入全民健康信息平台，建设临床检验、医学影像信息共享平台，逐步实现覆盖省域内的信息互认。实施电子病历系统应用水平提升工程，推进智慧医院建设。
推进互联网医院与线下依托的实体医疗机构之间实现数据共享和业务协同，提供线上线下无缝衔接的连续服务。实施“5G+医疗健康”远程应用体系建设，扩大远程医疗覆盖范围，2025年实现远程医疗服务覆盖所有医联体、县级公立医院和有条件的民营医院、基层医疗卫生机构，力争60%的三级公立医疗机构建成三星智慧医院、20%的二级公立医疗机构建成二星智慧医院。
2、广东：推进“互联网+医疗”、远程医疗建设，完善公共卫生机构数据接口标准
11月，广东省茂名市印发《茂名市数字政府市域治理“一网统管”三年行动计划》（以下简称《计划》）。《计划》指出，要完善公共卫生智能化监测预警体系，强化传染病多点触发预警监测能力和流行病学调查管理能力，实现对流行病监测防控、健康管理、医保基金配比、医疗资源配置、医疗服务行为的智能化分析和风险趋势预测，支撑精准施策。推进“互联网+医疗”、远程医疗建设，完善公共卫生机构数据接口标准，推动优质医疗资源向基层下沉。
3、湖北：大力推进湖北健康云服务计划，培育健康大数据应用新业态
11月，湖北省印发《湖北省服务业发展“十四五”规划》（以下简称《规划》），《规划》指出要搭建远程医疗中心，实现远程医疗全覆盖。发展共享医疗服务新模式，大力支持第三方医学检验中心、医学影像中心、病理中心、血液透析中心等新型医疗服务机构发展。大力推进湖北健康云服务计划，推动医疗健康信息系统和公众医疗健康数据互联融合、开放共享，培育健康大数据应用新业态，打造立足湖北、辐射华中、面向全国的健康医疗大数据产业园。支持市场主体开发和提供专业化、多样化的家庭健康服务，构建个性化健康管理服务体系。
四、投融资动态
1、正岸健康完成数千万Pre—A轮融资，由启明创投领投
2、医药险服务商“惠医健康”完成Pre-A轮融资经纬创投独家投资
近日，医药险服务商“惠医健康”宣布已完成Pre-A轮融资，由经纬创投独家投资。本轮融资主要用于医药网络搭建、服务能力提升、系统开发及商务渠道拓展。惠医（天津）健康科技有限公司是一家医药险产业融合创新的综合服务运营商，致力于提供医药创新支付、社会责任、健康管理、互联网医疗等服务，提升患者多层次医疗保障，优化患者服务体验，促进医药险产业融合。
3、「森梅医疗」完成数千万人民币Pre-A轮融资，长岭资本独家领投
森梅医疗近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，由知名医疗投资基金长岭资本独家领投，异识资本担任本轮财务顾问。本轮融资资金主要用于数字疗法（DTx）的商业化及团队扩张等方面。森梅医疗成立于2018年，是一家致力于联合头部研究型医疗机构进行数字疗法创新研发的技术型企业。分别于2018、2019和2020年发布“临床医学基础平台（SERSMED Medical-Infra Platform）”和两个学科的数字疗法临床应用平台——“肾脏病数字疗法应用平台（DTx-Clinical for Nephrology）”、“风湿免疫疾病数字疗法应用平台（DTx-Clinical for Rheumatology）”。目前平台已入组管理肾脏病和风湿免疫疾病患者数十万人，疾病风险因素控制达标率提高60%，临床工作和研究效率提高50%，创新性的构建了患者疾病结局和医学协同双向获益模式。
4、健康管理平台“薄荷健康”完成1亿元D+轮融资
2021年11月，健康管理平台“薄荷健康”宣布已完成规模为1亿元人民币的D+轮融资，本轮由深创投（SCGC）独家投资。薄荷健康隶属于上海薄荷健康科技股份有限公司，是一家专注健康领域的移动互联网公司。薄荷健康以食物数据库和体重管理工具起家，近年来开始聚焦健康产品的研发，并进行营养服务升级。目前，薄荷健康累计注册用户超过1.2亿，品牌持续快速成长，营收已经连续3年保持至少100%的增长，预计今年营收将超过10亿元。
近日，国家高新技术企业医药魔方宣布已于下半年完成超亿元融资，由知名金融数据服务商Wind独家投资。本轮融资用于支持公司加速医药数据资产整合，提升企业级数据解决方案。自2015年成立以来，医药魔方始终以“赋能医药创新”为使命，通过“数据+AI”与医药产业深度融合，持续为行业提供便捷高效的医药数据产品和服务。基于专业的数据标准体系，以及先进的数据整合技术，医药魔方已陆续建立起系列医药知识仓库，推出了近十款企业级数据产品，持续服务了近千家头部医药企业与投资机构。
6、数字化老年健身平台Vivo宣布完成100万美元种子轮融资
大数据在医疗保健领域的应用有着巨大的潜力，但仍有一些障碍需要克服，例如碎片化、高成本和以及围绕数据所有权的问题。设想大数据在数字医疗环境下的未来作用，意味着要在改善患者结果的好处与由于实施不当导致复杂性增加而增加医生职业倦怠的潜在陷阱之间取得一个平衡。通过借鉴全球方法，本文针对医疗保健中数据使用的指导原则和法规提出了建议，重点是创建一个独特的全球患者ID，该ID可以集成来自各种医疗保健机构的数据。此外，本文还讨论了大数据的潜在缺陷，如大数据研究缺乏多样性，以及机器学习算法所带来的安全性和透明性风险。
2、麦肯锡：《推进数字健康向前发展：业务构建的经验教训》
生命科学、科技和零售领域的老牌公司与数千家初创企业一起纷纷进入了数字健康市场。他们都试图通过应用技术来解决当前医疗保健服务和管理中的问题，从而创造价值。根据本文作者在商业模式创新和业务构建方面的经验，他们相信在构建可扩展的业务时，需要六个相互关联的构建块。为了说明这些元素如何应用于数字健康，他们采访了六家数字健康公司的负责人，将他们的经历提炼成为关键的知识与经验教训。即：本文通过六家数字健康初创企业的案例，诠释了要打造一个成功的数字健康企业所涉及的若干战略步骤。
1、《BOSS论健》｜资本偏好什么样的数字疗法赛道
海邦投资管理合伙人、执行总裁张丁，CBC Group（康桥资本）董事总经理马可，以及和玉资本董事总经理冯加武三位嘉宾做客《BOSS论健》，共同探寻资本对数字疗法的投资策略。除了前述解决临床问题、商业化路径清晰之外，数字疗法创业团队的搭建，一再被提及。
团队的跨界专业能力和商业化能力是首先因素。由于数字疗法在中国还属于早期阶段，团队灵活处理问题的能力也被认为非常重要。“能够打通所有商业化渠道的能力，包括跟产业链条上的各端，包括跟医生、患者、监管机构等，能够灵活变通地去处理各种关系的能力，都是很重要的。”冯加武表示。
就数字疗法而言，企业具备稳定的软件开发能力也很重要，比如软件的易用性，会影响患者的依从性。而对于数字疗法的投资策略，投资人们不约而同地表示，愿意早期进入，长期陪伴。在看准一个正确的方向和赛道之后，投资人会坚定地在早期投一个好团队，并且愿意在市场经历起伏波动的时候，选择等待并且持续加码。
2、国际数字疗法协会解读数字疗法产品的十大基本原则
国际数字疗法协会(联盟)，根据全球数字医疗和数字疗法业界共识，提出了“数字疗法”应当遵循的十项基本原则，即如何判定“我的数字医疗产品是数字疗法吗？”
十项基本原则如下：
1. 预防、管理或治疗医学定义的障碍或疾病
2. 软件作为医疗干预措施或手段或方法
3. 整合产品设计、制造和质量管理最佳实践
4. 终端用户参与数字产品开发及其应用过程
5. 整合了病人隐私和安全保护措施
6. 产品应用，管理和维护应当最佳实践
7. 同行评议期刊上发表有临床意义的试验结果
8. 监管机构审议和批准或认证的软件数字产品，并声明其潜在风险、临床功效和预期用途
9. 提出与临床评估和监管状况相适应的要求
10. 收集、分析和使用真实世界证据和/或产品本身性能的数据
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